Ulkar Holding Bünyesindeki Hizmetler

Beşerî İlaç Üretimi

Fabrikamız, profesyonel bir fason üreticidir ve Sağlık Bakanlığı denetimine tabidir. Bunun dışında sık olarak yurtdışı denetimlerden de geçmektedir. Tüm ürünler cGMP kurallarına uygun olarak kurulmuş kalite sistemi altında uygun ekipmanlar ile üretilir. Üretim yöntemi ve formülasyonlar müşterinin vermiş olduğu şekilde tüm inproses kontrolleri yapılarak uygulanır ve müşterinin verdiği bitmiş ürün spesifikasyonlarına göre analiz edilerek satışı serbest bırakılır.

Üretim Analiz

Kalite Kontrol laboratuarımız üretim analizlerinin yanı sıra, bağımsız olarak da analiz hizmeti vermektedir.
• Tüm kimyasal madde ve ilaç analizleri (Nem tayinleri, Miktar tayinleri, İmpürite Analizleri, Tanıma Testleri, HPLC, UPLC, GC, KF, NIR ve rutin test cihazları ile)
• Su kimyasal analizleri
• Su mikrobiyolojik analizleri
• Hava mikrobiyolojik kontrolleri
• Hava partikül ölçümleri
• Personel, çevre, gıda vs. mikrobiyolojik analizleri ve mevcut altyapı kullanılarak yapılabilecek tüm analizler laboratuarımızda uygun şekilde yapılabilmektedir.

Üretim Validasyonu

Tüm yeni ürünler, cGMP kurallarına uygun olarak valide edilir ve düzenli aralıklar ile re – validasyonları yapılmaktadır. Üretim hizmetinin bir parçasıdır.

Stabilite Analizleri

Fason üretim hizmetinin içine dahil olan bu hizmet, üretilen her ürünün rutin olarak stabilitede takibi ile yapılmaktadır.

Analiz Yönetimi Validasyonu

Fason analiz hizmetinin içine dahil olan bu hizmet ile kullanılan bütün analiz yöntemleri tüm Dünya’da geçerli en son yöntemlere göre valide edilerek test sonuçlarının güvenirliğinden emin olunmaktadır